Hvilken er den beste metoden?
—Tester for SARS-COV-2 infeksjonsdiagnose
For bekreftede Covid-19-tilfeller, rapporterte de vanlige kliniske symptomene inkluderer feber, hoste, myalgi eller tretthet. Likevel er disse symptomene ikke unike trekk ved Covid-19 fordi disse symptomene ligner på annen virusinfektert sykdom som influensa. Foreløpig er viruskjernesyre sanntid PCR (RT-PCR), CT-avbildning og noen hematologiparametere de primære verktøyene for klinisk diagnose av infeksjonen. Mange laboratorietestsett er utviklet og brukt til å teste pasientprøver for Covid-19 av kinesisk CDC1, US CDC2og andre private selskaper. IgG/IgM-antistofftest, en serologisk testmetode, er også lagt til som diagnostiske kriterier i Kinas oppdaterte versjon av diagnose- og behandlingsretningslinjene for den nye koronavirussykdommen (Covid-19), som ble utstedt 3. mars1. Viruskjernesyre RT-PCR-testen er fremdeles den nåværende standarddiagnostiske metoden for diagnose av COVID-19.
StrongStep®Roman Coronavlrus (SARS-COV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (deteksjon for tre gener)
Likevel lider disse sanntids PCR-testsettene, som leter etter genetisk materiale av viruset, for eksempel i nasale, orale eller analpinner, av mange begrensninger:
1) Disse testene har lange behandlingstider og er kompliserte i drift; De tar vanligvis i gjennomsnitt over 2 til 3 timer for å generere resultater.
2) PCR -testene krever sertifiserte laboratorier, dyrt utstyr og trente teknikere for å operere.
3) Det er noen antall falske negativer for RT-PCR av Covid-19. Det kan på grunn av lave SARS-COV-2 viral belastning i øvre luftveispinneprøve (ny koronavirus infiserer hovedsakelig den nedre luftveisanalen, for eksempel lungealveoler), og testen kan ikke identifisere personer som gikk gjennom en infeksjon, utvunnet og ryddet viruset fra kroppene deres.
Forskning av Lirong Zou et al4fant at høyere virale belastninger ble påvist kort tid etter symptomdebut, med høyere virale belastninger påvist i nesen enn i halsen og det virale nukleinsyre-mønsteret av pasienter infisert med SARS-CoV-2 ligner pasienter med influensa4og virker annerledes enn det som er sett hos pasienter smittet med SARS-CoV-2.
Yang Pan et al5Undersøkte serielle prøver (halspinner, sputum, urin og avføring) fra to pasienter i Beijing og fant at de virale belastningene i halsen og sputumprøver toppet seg rundt 5–6 dager etter symptomdebut, sputumprøver viste generelt høyere viral belastning enn THEAT -vattpinne prøver. Ingen viralt RNA ble påvist i urin- eller avføringsprøver fra disse to pasientene.
PCR -test gir bare et positivt resultat når viruset fremdeles er til stede. Testene kan ikke identifisere personer som gikk gjennom en infeksjon, gjenfunnet og ryddet viruset fra kroppene. Hos virkelig var bare omtrent 30% -50% positiv for PCR hos pasienter med klinisk diagnostisert ny koronavirus lungebetennelse. Mange nye koronaviruspasienter kan ikke diagnostiseres på grunn av negativ nukleinsyretest, slik at de ikke kan få den tilsvarende behandlingen i tide. Fra den første til sjette utgaven av retningslinjene, og stoler utelukkende på grunnlag av diagnosen nukleinsyretestresultater, noe som forårsaket store problemer for klinikere. Den tidligste "varsleren", Dr. Li Wenliang, en oftalmolog ved Wuhan Central Sykehus, er død. I løpet av sin levetid hadde han tre nukleinsyretester i tilfelle feber og hoste, og forrige gang fikk han PCR -positive resultater.
Etter diskusjon av eksperter ble det besluttet å øke serumprøvemetodene som et nytt diagnostisk kriterium. Mens antistofftester, også kalt serologiske tester, kan det bekrefte om noen ble smittet selv etter at immunforsvaret deres har ryddet viruset som forårsaker Covid-19.
StrongStep® SARS-COV-2 IgG/IgM Antistoff Rask test
IgG/IgM-antistofftest vil bidra til å spore på en mye mer populasjonsbasert måte som har hatt infeksjonen, fordi mange tilfeller ser ut til å være spredt fra asymptomatiske pasienter som ikke lett kan identifiseres. Et par i Singapore, mannen testet positivt med PCR, hans kones PCR -testresultat var negativt, men antistofftestresultatene viste at hun hadde antistoffer, og også mannen hennes gjorde.
Serologiske analyser må valideres nøye for å være sikre på at de reagerer pålitelig, men bare mot antistoffer mot det nye viruset. En bekymring var at likheten mellom virusene som forårsaker alvorlig akutt respirasjonssyndrom og Covid-19 kan føre til kryssreaktivitet. IgG-IGM utviklet av Xue Feng Wang6ble ansett for å kunne brukes som en pek-test (POCT), da den kan utføres i nærheten av sengen med Fingererstick-blod. Settet har følsomhet på 88,66% og spesifisitet på 90,63%. Imidlertid var det fortsatt falske positive og falske negative resultater.
I Kinas oppdaterte versjon av retningslinjene for diagnose og behandling for den nye koronavirussykdommen (Covid-19)1, bekreftede tilfeller er definert som mistenkte tilfeller som oppfyller et av følgende kriterier:
(1) luftveiene, blod- eller avføringsprøver testet positivt for SARS-COV-2 nukleinsyre ved bruk av RT-PCR;
(2) Genetisk sekvensering av virus fra luftveiene, blod- eller avføringsprøver er svært homolog med den kjente SARS-COV-2;
(3) Serum -roman koronavirusspesifikt IgM -antistoff og IgG -antistoff var positive;
(4) Serum roman koronavirus-spesifikt IgG-antistoff endret fra negativ til positivt eller koronaviruspesifikt IgG-antistoff i utvinningsperioden er 4 ganger høyere enn den i løpet av den akutte perioden.
Diagnose og behandling av Covid-19
| Retningslinjer | Pubished | Bekreftede diagnostiske kriterier |
| Versjon 7 | 3Mar.2020 | ❶ PCR ❷ Ngs ❸ IgM+IgG |
| Versjon 6 | 18. februar2020 | ❶ PCR ❷ Ngs |
Referanse
1. Retningslinjer for diagnose og behandling av ny koronavirus lungebetennelse (prøveversjon 7, National Health Commission of the People's Republic of China, utstedt på 3.Mar.2020)
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7652m/202003/a31191442e29474b98bfed5579d5af95.shtml
2. FORSKNING Bruk bare sanntids RT-PCR-protokoll for identifisering av 2019-NCOV
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/rt-pcr-detection-instructions.html
3. Singapore hevder første bruk av antistofftest for å spore koronavirusinfeksjoner
https://www.sciencemag.org/news/2020/02/singapore-caus-first-use-antibody-test-track-coronavirus-infeksjoner
4.SARS-COV-2 Viral belastning i øvre respirasjonsprøver av infiserte pasienter 19.2020 februar DOI: 10.1056/NEJMC2001737
5.Viralloads of SARS-COV-2 I kliniske prøver Lancet Infect Dis 2020 publisert online 24. februar 2020 (https://doi.org/10.1016/s1473-3099(20)30113-4)
6. Utvikling og klinisk anvendelse av en rask IgM-IgG kombinert antistofftest for SARS-CoV-2
Infeksjonsdiagnose Xuefeng Wang Orcid ID: 0000-0001-8854-275X
Post Time: Mar-17-2020
