SARS-CoV-2

  • Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    Det nye koronaviruset er et RNA-virus, som består av proteiner og nukleinsyrer. Viruset invaderer vertslegemet (menneskelig), går inn i celler gjennom reseptor ACE2 med bindingssted og replikerer i vertsceller, noe som får menneskets immunsystem til å reagere på fremmede inntrengere og produsere spesifikke antistoffer. Derfor kan hetteglassets nukleinsyrer og antigener og spesifikke antistoffer mot nytt koronavirus teoretisk sett brukes som spesifikke biomarkører for påvisning av det nye koronavirus. For nukleinsyredeteksjon er RT-PCR-teknologi den mest brukte.

    Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit er ment å brukes til å oppnå kvalitativ påvisning av SARS_CoV-2 viralt RNA ekstrahert fra nasopharyngeal vattpinner, oropharyngeal vattpinner, sputum og BALF fra pasienter i forbindelse med en FDA / CE IVD-ekstraksjonssystem og de angitte PCR-plattformene som er oppført ovenfor.

    Settet er beregnet for bruk av laboratorietrenet personell

  • SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test

    SARS-CoV-2 IgM / IgG antistoff hurtig test

    StrongStep®  SARS-CoV-2 IgM / IgG Antistoff Rapid Test Kit brukes til in vitro kvalitativ påvisning og identifikasjon av SARS-CoV-2 antistoff coronavirus sykdom COVID-19 i serum / plasma / fullblodsprøver (inkludert venøst ​​blod og fingerprikkblod) av mistenkte pasienter kan diagnosen infeksjon brukes til å diagnostisere symptomatiske eller asymptomatiske individer med akutt infeksjon og molekylær testing eller klinisk informasjon.

    Testen er begrenset i USA til distribusjon til laboratorier som er sertifisert av CLIA for å utføre testing med høy kompleksitet.

    Denne testen er ikke vurdert av FDA.

    Negative resultater utelukker ikke akutt SARS-CoV-2-infeksjon.

    Resultater fra antistofftesting bør ikke brukes til å diagnostisere eller ekskludere akutt SARS-CoV-2-infeksjon.

    Positive resultater kan være på grunn av tidligere eller nåværende infeksjon med ikke-SARS-CoV-2 coronavirus-stammer, som koronavirus HKU1, NL63, OC43 eller 229E.

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Test brukes til kvalitativ påvisning av nye coronavirus (SARS-CoV-2) nukleokapsid (N) antigen i human hals / nasofaryngeal vattpinneprøver in vitro. Settet skal bare brukes som en tilleggsindikator eller brukes sammen med deteksjon av nukleinsyrer ved diagnostisering av mistenkte COVID-19 tilfeller. Det kan ikke brukes som eneste grunnlag for diagnostisering og ekskludering av pasienter med lungebetennelse smittet av det nye koronaviruset, og er ikke egnet for screening av befolkningen generelt. Kitene er veldig egnet for bruk i stor skala screening i land og regioner der det nye koronavirusutbruddet sprer seg raskt, og for å gi diagnose og bekreftelse på COVID-19-infeksjon.

    VIKTIG: DETTE PRODUKTET ER BARE ment for profesjonell bruk, IKKE FOR SELVTESTING ELLER TESTING HJEMME!

  • Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Test brukes til kvalitativ påvisning av nye coronavirus (SARS-CoV-2) nukleokapsid (N) antigen i human hals / nasofaryngeal vattpinneprøver in vitro. Settet skal bare brukes som en tilleggsindikator eller brukes sammen med deteksjon av nukleinsyrer ved diagnostisering av mistenkte COVID-19 tilfeller. Det kan ikke brukes som eneste grunnlag for diagnostisering og ekskludering av pasienter med lungebetennelse smittet av det nye koronaviruset, og er ikke egnet for screening av befolkningen generelt. Kitene er veldig egnet for bruk i stor skala screening i land og regioner der det nye koronavirusutbruddet sprer seg raskt, og for å gi diagnose og bekreftelse på COVID-19-infeksjon. Testing er begrenset til laboratorier som er sertifisert i henhold til forskriftene fra nasjonale eller lokale myndigheter.

  • System Device for SARS-CoV-2 & Influenza A/B Combo Antigen Rapid Test

    Systemenhet for SARS-CoV-2 og influensa A / B Combo Antigen Rapid Test

    StrongStep® System Device for SARS-CoV-2 & Influenza A / B Combo Antigen Rapid Test benytter kromatografisk lateral strømningstest. Det er tre strimler i enheten som oppdager henholdsvis SARS-CoV-2, influensatype A og influensatype B, Latex-konjugert antistoff (Latex-Ab) tilsvarende SARS-CoV-2 / Flu A / Flu B er tørimmobilisert kl. enden av hver nitrocellulose-membranstrimmel. SARS-CoV-2 / Flu A / Flu B-antistoffer er bundet ved testsonen (T) og Biotin-BSA er bundet i kontrollsonen (C) på hver stripe. Når prøven tilsettes, vandrer den ved kapillær diffusjon som rehydrerer latexkonjugatet. Hvis det er til stede i prøven, vil SARS-CoV-2 / Flu A / Flu B-antigener binde seg med de minst konjugerte antistoffene som dannes