SARS-CoV-2 IgG / IgM Rapid Test
-
SARS-CoV-2 IgM / IgG antistoff hurtig test
StrongStep® SARS-CoV-2 IgM / IgG Antistoff Rapid Test Kit brukes til in vitro kvalitativ påvisning og identifikasjon av SARS-CoV-2 antistoff coronavirus sykdom COVID-19 i serum / plasma / fullblodsprøver (inkludert venøst blod og fingerprikkblod) av mistenkte pasienter kan diagnosen infeksjon brukes til å diagnostisere symptomatiske eller asymptomatiske individer med akutt infeksjon og molekylær testing eller klinisk informasjon.
Testen er begrenset i USA til distribusjon til laboratorier som er sertifisert av CLIA for å utføre testing med høy kompleksitet.
Denne testen er ikke vurdert av FDA.
Negative resultater utelukker ikke akutt SARS-CoV-2-infeksjon.
Resultater fra antistofftesting bør ikke brukes til å diagnostisere eller ekskludere akutt SARS-CoV-2-infeksjon.
Positive resultater kan være på grunn av tidligere eller nåværende infeksjon med ikke-SARS-CoV-2 coronavirus-stammer, som koronavirus HKU1, NL63, OC43 eller 229E.
