SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

Kort beskrivelse:

Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Test brukes til kvalitativ påvisning av nye coronavirus (SARS-CoV-2) nukleokapsid (N) antigen i human hals / nasofaryngeal vattpinneprøver in vitro. Settet skal bare brukes som en tilleggsindikator eller brukes sammen med deteksjon av nukleinsyrer ved diagnostisering av mistenkte COVID-19 tilfeller. Det kan ikke brukes som eneste grunnlag for diagnostisering og ekskludering av pasienter med lungebetennelse smittet av det nye koronaviruset, og er ikke egnet for screening av befolkningen generelt. Kitene er veldig egnet for bruk i stor skala screening i land og regioner der det nye koronavirusutbruddet sprer seg raskt, og for å gi diagnose og bekreftelse på COVID-19-infeksjon.

VIKTIG: DETTE PRODUKTET ER BARE ment for profesjonell bruk, IKKE FOR SELVTESTING ELLER TESTING HJEMME!


Produkt detalj

Produktetiketter

TILTENKT BRUK
TheStrongStep®SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test er en rask immunokromatografisk analyse for påvisning av COVID-19-antigen mot SARS-CoV-2-virus i human hals / nasopharyngeal vattpinne. Analysen brukes som et hjelpemiddel ved diagnosen COVID-19.

INTRODUKSJON
De nye koronavirusene tilhører β-slekten. COVID-19 er en akutt infeksjonssykdom i luftveiene. Folk er generelt utsatt. For tiden er pasientene som er smittet av det nye koronavirus den viktigste infeksjonskilden; asymptomatiske smittede mennesker kan også være en smittsom kilde. Basert på den nåværende epidemiologiske undersøkelsen er inkubasjonstiden 1 til 14 dager, for det meste 3 til 7 dager. De viktigste manifestasjonene inkluderer feber, tretthet og tørr hoste. Nesetetthet, rennende nese, ondt i halsen, myalgi og diaré finnes i noen få tilfeller.

PRINSIPP
StrongStep®SARS-CoV-2 Antigen Test benytter kromatografisk lateral strømningstestanordning i kassettformat. Latex-konjugert antistoff (Latex-Ab) tilsvarende SARS-CoV-2 tørr-immobilisert på slutten av nitrocellulose-membranstripen. SARS-CoV-2 antistoffer er bundet i testsonen (T) og Biotin-BSA er bundet i kontrollsonen (C). Når prøven tilsettes, vandrer den ved kapillær diffusjon som rehydrerer latexkonjugatet. Hvis det er til stede i prøven, vil SARS-CoV-2-antigener binde seg til de minst konjugerte antistoffene som danner partikler. Disse partiklene vil fortsette å migrere langs stripen til testsonen (T) hvor de blir fanget opp av SARS-CoV-2-antistoffer som genererer en synlig rød linje. Hvis det ikke er noen anti-SARS-CoV-2-antigener i prøven, dannes ingen rød linje i testsonen (T). Streptavidinkonjugatet vil fortsette å migrere alene til det blir fanget opp i kontrollsonen (C) av Biotin-BSA som samler seg i en linje, som indikerer gyldigheten av testen.

KIT KOMPONENTER

20 individuelt pakkede testenheter

Hver enhet inneholder en stripe med fargede konjugater og reaktive reagenser som er spredt på de tilsvarende kravene.

2 hetteglass med ekstraksjonsbuffer

0,1 M fosfatbufret saltvann (P8S) og 0,02% natriumazid.

20 Ekstraksjonsrør

For bruk av prøver.

1 arbeidsstasjon

Sted for å holde bufferglass og rør.

1 pakningsvedlegg

For bruksanvisning.

MATERIALER KREVES MEN IKKE LEVERES

Timer For tidsbruk. 
Hals / nasopharyngeal vattpinne For prøvetaking

FORHOLDSREGLER
Dette settet er kun til IN VITRO diagnostisk bruk. 
Dette settet er kun for medisinsk bruk. 
Les instruksjonene nøye før du utfører testen.
Dette produktet inneholder ikke menneskelige kilder.
Ikke bruk settets innhold etter utløpsdatoen.
Håndter alle prøver som potensielt smittsomme.
Følg standard Lab-prosedyre og biosikkerhetsretningslinjer for håndtering og avhending av potensielt smittefarlig materiale. Når analyseprosedyren er fullført, skal du kaste prøvene etter autoklavering ved 121 ℃ i minst 20 minutter. Alternativt kan de behandles med 0,5% natriumhypokloritt fire timer før avhending.
Ikke pipetter reagens gjennom munnen og ikke røyk eller spis mens du utfører analyser.
Bruk hansker under hele prosedyren.

LAGRING OG STABILITET
De forseglede posene i testsettet kan lagres mellom 2-30 ℃ så lenge holdbarheten varer som angitt på posen.

PRØVESAMLING OG OPPBEVARING
Nasopharyngeal vattpinneprøve: Det er viktig å få så mye sekresjon som mulig. Derfor, for å samle en prøve av nasopharyngeal vattpinne, setter du sterilt vattpinnen forsiktig inn i neseboret som presenterer flest sekreter under visuell inspeksjon. Hold vattpinnen nær septumgulvet i nesen mens du forsiktig skyver vattpinnen inn i den bakre nasofarynx. Roter vattpinnen flere ganger. Halspinne: Press tungen med et tungeblad eller en skje. Når du sverker halsen, må du være forsiktig så du ikke berører tungen, sidene eller toppen av munnen med vattpinnen. Gni vattpinnen på baksiden av halsen, på mandlene og i ethvert annet område der det er rødhet, betennelse eller puss. Bruk vattpinner med rayon til å samle prøver. Ikke bruk vattpinner av kalsiumalginat, bomullstipp eller treaksel.
Det anbefales at vattpinneprøver behandles så snart som mulig etter innsamling. Vattpinner kan holdes i et hvilket som helst rent, tørt plastrør eller hylse opptil 72 timer ved romtemperatur (15 ° C til 30 ° C), eller i kjøling (2 ° C til 8 ° C) før behandling.

FREMGANGSMÅTE
Ta prøver, prøver, buffer og / eller kontroller til romtemperatur (15-30 ° C) før bruk.
1. Plasser et rent ekstraksjonsrør i det angitte området på arbeidsstasjonen. Tilsett 10 dråper ekstraksjonsbuffer til ekstraksjonsrøret.
2. Sett prøvepinnen i røret. Bland oppløsningen kraftig ved å rotere vattpinnekraften helt mot siden av røret i minst ti ganger (mens den er nedsenket) .Beste resultater oppnås når prøven blandes kraftig i løsningen. La vattpinnen trekke i ekstraksjonsbufferen i ett minutt før neste trinn.
3. Klem ut så mye væske som mulig fra vattpinnen ved å klemme på siden av det fleksible ekstraksjonsrøret når vattpinnen fjernes. Minst 1/2 av prøvebufferoppløsningen må forbli i røret for at tilstrekkelig kapillær migrasjon skal kunne forekomme. Sett hetten på det ekstraherte røret. Kast vattpinnen i en egnet biologisk farlig avfallsbeholder.
4. De ekstraherte prøvene kan oppbevares ved romtemperatur i 60 minutter uten å påvirke resultatet av testen. 
5. Fjern testen fra den forseglede posen, og legg den på en ren, jevn overflate. Merk enheten med pasient- eller kontrollidentifikasjon. For å oppnå best mulig resultat bør analysen utføres innen en time. 
6. Tilsett 3 dråper (ca. 100 µL) ekstrahert prøve fra ekstraksjonsrøret til prøvebrønnen på testkassetten. Unngå å fange luftbobler i prøvebrønnen (S), og ikke slipp løsningen i observasjonsvinduet. Når testen begynner å fungere, vil du se at fargen beveger seg over membranen.
7. Vent til det fargede båndet (e) vises. Resultatet skal leses på 15 minutter.

Ikke tolk resultatet etter 20 minutter. Kast brukte reagensglass og testkassetter i egnet biologisk farlig avfallsbeholder.

details

TOLKNING AV RESULTATER

POSITIVT RESULTATSARS-CoV-2 Antigen kit-details1 To fargede bånd vises innen 15 minutter. Ett farget bånd vises i kontrollsonen (C) og et annet farget bånd vises i testsonen (T). Testresultatet er positivt og gyldig. Uansett hvor svakt det fargede båndet vises i testsonen (T), skal testresultatet betraktes som positivt resultat.
NEGATIVT RESULTATSARS-CoV-2 Antigen kit-details2 Ett farget bånd vises i kontrollsonen (C) innen 15 minutter. Intet farget bånd vises i testsonen (T). Testresultatet er negativt og gyldig.
Ugyldig resultatSARS-CoV-2 Antigen kit-details3 Intet farget bånd vises i kontrollsonen (C) innen 15 minutter. Testresultatet er ugyldig. Gjenta testen med en ny testenhet.

BEGRENSNINGER FOR TESTEN
1. Testen er for kvalitativ påvisning av anti-SARS-CoV-2-antigener i human hals / nasopharyngeal vattpinneprøve og dose indikerer ikke mengden antigener.
2. Testen er kun til in vitro-diagnostisk bruk.
3. Som i tilfelle alle diagnostiske tester, bør en endelig klinisk diagnose ikke baseres på resultatet av en enkelt test, men skal heller foretas etter at alle kliniske funn er evaluert, spesielt sammen med SARS-CoV-2 PCR-test. 4. Følsomheten for RT-PCR-analyse ved diagnose av COVID-19 er bare 30% -80% på grunn av dårlig prøvekvalitet eller sykdomstidspunkt i gjenopprettingsfasen osv. SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Device er sensitivitet lavere på grunn av metodikken.

ORDLISTE OM SYMBOLER

SARS-CoV-2 Antigen kit-details4

Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.
12 Huayuan Road, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR Kina.
Tlf: +86 (25) 85288506
Fax: (0086) 25 85476387
E-post: salg@limingbio.com
Nettsted: www.limingbio.com
Teknisk støtte: poct_tech@limingbio.com

Produktemballasje

Product packaging6
Product packaging7
Product packaging4
Product packaging5

  • Tidligere:
  • Neste:

  • Skriv meldingen din her og send den til oss