Nylig har Nanjing LimingBios nye koronavirus (SARS-CoV-2) antigendeteksjonsreagens "StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test" oppnådd ytelsesverifiseringen av Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) i Tyskland, dette produktet har blitt sertifisert av det tyske føderale byrået for medisiner og medisinsk utstyrsadministrasjon (BfArM).LimingBio har blitt en av få produsenter i Kina som har oppnådd den doble sertifiseringen av BfArM+PEI i Tyskland.Liming Bios antigenhurtigtest har bestått den autoritative sertifiseringen fra helsedepartementet i mange land, noe som fullt ut beviser den utmerkede ytelsen til settet.
Liming Bios antigen-hurtigtest besto tysk PEI-ytelsesverifisering
PS PEI: Paul Ehrlich Institute (tysk: Paul-Ehrlich-Institut), også kjent som det tyske føderale instituttet for vaksiner og biomedisin, er en forskningsinstitusjon og medisinsk reguleringsbyrå i den tyske føderasjonen, for tiden under det føderale helsedepartementet (BMG) ), har den uavhengige ytelsen til biologisk produktinspeksjon, godkjenning av kliniske forsøk, produktgodkjenning og markedsføring, og batchutstedelse.Samtidig påtar den seg også utforming, revisjon av relevante forskrifter, oggisvitenskapelige råd for forskjellige organisasjoner, spesielt enkelte EU-land, EU og internasjonale komiteer.ENogså, detgisprofesjonelle råd til den tyske regjeringen, lokale etater og parlament, og gisrelevant informasjon til pasienter og forbrukere.
Liming Bios antigenhurtigtest besto den tyske BfArM-sertifiseringen
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test utviklet av Nanjing Liming Bio har suksessivt oppnådd EUs CE-sertifisering, China National Institute for Food and Drug Control (NIFDC) registreringsbekreftelse, kommet inn på Rockefeller Foundations anbefalte liste, og Guatemala sertifisering , sertifisering av det italienske helsedepartementet, tysk sertifisering, Ecuador-sertifisering, Brasil (ANVISA)-sertifisering, Chile-sertifisering, Argentina-sertifisering, Dominica-sertifisering, Guatemala-sertifisering, Singapore HSA-sertifisering, Malaysia (MDA)-sertifisering, Filippinene FDA-sertifisering, Indonesia-sertifisering, Thailand sertifisering.Den har vunnet ros i den uavhengige evalueringen av British Department of Health and Human Services (DHSC) og (britisk AAA-sertifisering).
Malaysia MDA Novel Coronavirus Antigen Self-Test Sertifikat
Egenskaper og fordeler
01 Praktisk prøvetaking: ikke-invasiv prøvetaking, spytt eller nasofaryngeal vattpinne.
02 Rask deteksjon: Hele deteksjonsprosessen tar bare 15 minutter, og resultatene observeres direkte av øynene.
03 Enkel betjening: Den kan betjenes uten tilleggsutstyr og uten erfaring.
04 Utmerket ytelse: spesifisitet er 99,26 %, sensitivitet er 96,2 %, og total nøyaktighet er 95 %.
05 Etterspørseltilpasning: Foreløpig har selskapet profesjonell medisinsk versjon, hjemme-selvtest (spytt + nasofaryngeal vattpinne) versjon og Mini-selvtestversjon osv. Pakkeboksen og instruksjonene kan tilpasses etter kundens behov.
Denne systemenheten for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (penntype) er utstyrt med en biologisk sikkerhetsbeskyttelsesenhet, som effektivt kan blokkere viruset i prøvebehandlingsløsningen fra å fordampe til luften, forurense miljøet og effektivt beskytte operatør under påvisning av SARS-CoV-2 antigen hurtigtest.
Den nåværende globale epidemien er fortsatt alvorlig.Med fremveksten og spredningen av varianter av det nye koronaviruset, har epidemien i mange land og regioner tatt seg opp igjen, og forebyggings- og kontrollarbeid står overfor større utfordringer.SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test er rask, nøyaktig, enkel å betjene og krever lite utstyr og personell.Den er svært egnet for rask etterforskning av mistenkte tilfeller av storskala ny kronevirusinfeksjon, og er spesielt effektiv for rask diagnostisering av konsentrerte utbrudd.Den kan brukes som den første forsvarslinjen for epidemikontroll, brukt til å oppdage tidlige infeksjoner, for å hjelpe epidemisk forebygging og kontroll, og kontrollere spredningen av viruset.
Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. ble grunnlagt i 2001. Det er et biologisk diagnostisk selskap som spesialiserer seg på forskning og utvikling, produksjon og salg av kliniske mikrobielle in vitro diagnostiske reagenser.Den har 20 år med utmerket kvalitet og har samlet et komplett kvalitetssystem, og har oppnådd IS013485-sertifiseringen.Produksjonsstyring kjører strengt i samsvar med det internasjonale kvalitetsstyringssystemet, og sikrer at produkter av høy kvalitet betjener kunder over hele verden.Det har gradvis utviklet seg til en internasjonalt anerkjent stor og mellomstor høyteknologisk bedrift som spesialiserer seg på FoU, produksjon, salg og service av in vitro raske diagnostiske reagenser.
Innleggstid: 28. oktober 2021
