Nylig har Nanjing LimingBios nye Coronavirus (SARS-COV-2) antigendeteksjonsreagens "StrongStep® SARS-COV-2 Antigen Rapid Test" oppnådd ytelsesverifiseringen av Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) i Tyskland, dette produktet har vært Sertifisert av det tyske føderale byrået for medisiner og medisinsk utstyrsadministrasjon (BFARM). LimingBio har blitt en av få produsenter i Kina som har oppnådd dobbeltsertifisering av BFARM+PEI i Tyskland. Liming Bio's Antigen Rapid -test har bestått den autoritative sertifiseringen av helsedepartementet i mange land, som fullt ut viser den utmerkede ytelsen til settet.
Liming Bio's Antigen Rapid Test besto vellykket tyske PEI -ytelsesverifisering
PS PEI: Paul Ehrlich Institute (tysk: Paul-Ehrlich-Institut), også kjent som det tyske Federal Institute of Vaccines and Biomedicine, er et forskningsinstitusjon og medisinsk regulatorisk byrå i det tyske føderasjonen, for tiden under Federal Ministry of Health (BMG ), har den uavhengige ytelsen til biologisk produktinspeksjon, godkjenning av klinisk studie, produktgodkjenning og markedsføring og batchutstedelse. Samtidig påtar den seg også utarbeidelse, revisjon av relevante forskrifter oggisVitenskapelige råd for forskjellige organisasjoner, spesielt noen EU -land, EU og internasjonale utvalg. ENlso, detgisprofesjonell rådgivning til den tyske regjeringen, lokale byråer og parlament, og gisRelevant informasjon til pasienter og forbrukere.
Liming Bio's Antigen Rapid Test besto den tyske BFarm -sertifiseringen
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test utviklet av Nanjing Liming Bio har suksessivt oppnådd EUs CE-sertifisering, China National Institute for Food and Drug Control (NIFDC) registreringsinspeksjonsverifisering, kom inn i Rockefeller Foundation anbefalte liste og Guatemala Sertifisering, italiensk departement for helsekertifisering, tysk sertifisering, Ecuador -sertifisering, Brasil (ANVISA) sertifisering, Chile -sertifisering, Argentina Certification, Dominica Certification, Guatemala Certification, Singapore HSA Certification, Malaysia (MDA) Sertifisering. Det har vunnet ros i den uavhengige evalueringen av British Department of Health and Human Services (DHSC) og (British AAA -sertifisering).
Malaysia mda roman coronavirus antigen selvtest sertifikat
Funksjoner og fordeler
01 Praktisk prøvetaking: Ikke-invasiv prøvesamling, spytt eller nasopharyngeal vattpinne.
02 Rask deteksjon: Hele deteksjonsprosessen tar bare 15 minutter, og resultatene blir direkte observert av øynene.
03 Enkel drift: Det kan betjenes uten hjelpeutstyr og uten erfaring.
04 Utmerket ytelse: Spesifisiteten er 99,26%, følsomheten er 96,2%, og total nøyaktighet er 95%.
05 Etterspørsel tilpasning: For tiden har selskapet profesjonell medisinsk versjon, selvtest hjemme (spytt + nasopharyngeal vattpinne) versjon og mini selvtestversjon, etc. Emballasjeboksen og instruksjonene kan tilpasses i henhold til kundens behov.
Denne systemanordningen for SARS-COV-2 Antigen Rapid Test (PEN-type) er utstyrt med en biologisk sikkerhetsbeskyttelsesenhet, som effektivt kan blokkere viruset i prøvebehandlingsløsningen mot å flyve i luften, forurense miljøet og effektivt beskytte den Operatør under påvisning av SARS-COV-2-antigen-hurtigtesten.
Den nåværende globale epidemiske situasjonen er fortsatt alvorlig. Med fremveksten og spredningen av varianter av det nye koronavirusviruset, har epidemisk situasjon i mange land og regioner rebounded, og forebygging og kontrollinnsats står overfor større utfordringer. SARS-COV-2-antigen-hurtigtesten er rask, nøyaktig, enkel å betjene og krever lavt utstyr og personell. Det er veldig egnet for rask undersøkelse av mistenkte tilfeller av storskala ny kronevirusinfeksjon, og er spesielt effektiv for rask diagnose av konsentrerte utbrudd. Det kan brukes som den første forsvarslinjen for epidemisk kontroll, anvendt på påvisning av tidlige infeksjoner, for å hjelpe epidemisk forebygging og kontroll, og kontrollere spredningen av viruset.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. ble grunnlagt i 2001. Det er et biologisk diagnostisk selskap som spesialiserer seg på forskning og utvikling, produksjon og salg av kliniske mikrobielle in vitro diagnostiske reagenser. Den har 20 års utmerket kvalitet og har samlet et komplett kvalitetssystem, og har fått IS013485 -sertifiseringen. Produksjonsledelse kjører strengt i samsvar med det internasjonale kvalitetsstyringssystemet, og sikrer at produkter av høy kvalitet betjener kunder over hele verden. Den har gradvis utviklet seg til et internasjonalt anerkjent stort og mellomstor høyteknologisk foretak som spesialiserer seg på FoU, produksjon, salg og service av in vitro raske diagnostiske reagenser.
Post Time: Oct-28-2021
