Nylig har StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Professional Edition) fra Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. oppnådd Singapore HSA-sertifisering, Malaysia (MDA) anbefalte liste, og er i Storbritannia The Department of Health and Human Services (DHSC) evaluerte uavhengig og fikk ros.
Før dette har StrongStep® SARS-CoV-2 antigendeteksjonssett fra Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. suksessivt oppnådd EU CE-sertifisering, China National Institutes for Food and Drug Control (NIFDC) registreringsbekreftelse, gikk inn i Rockefeller Stiftelsens anbefalte liste, German Federal Agency for Medicines and Medical Devices (BfArM)-sertifisering, , Guatemala-sertifisering, indonesisk FDA-sertifisering, italiensk helsedepartementet-sertifisering, Filippinene FDA-sertifisering, Singapore HSA-sertifisering, Ecuador-sertifisering, Brasil (ANVISA)-sertifisering, Chile-sertifisering , Argentina-sertifisering, Dominica-sertifisering, Guatemala-sertifisering og andre sertifiseringer.For øyeblikket er Sør-Afrika, India, WHOs EUL, FDAs EUA, europeiske hviteliste og andre sertifiseringssøknader i gang.
Bildekilde: Anbefalt av det malaysiske helsedepartementet
Bilde: Singapore HSA-sertifisering
(Bildekilde: DHSC offisielle nettsted for det britiske departementet for helse og menneskelige tjenester)
I 2020 vil Department of Health and Human Services i Storbritannia strengt verifisere de raske diagnostiske reagensene for COVID-19 som kommer inn i landet for å sikre at de er tilstrekkelig nøyaktige og pålitelige.Det er 120 produkter som deltar i verifiseringsprosessen, hvorav kun 19 produkter har bestått verifiseringen.Etter 6 måneder med streng gjentatt verifisering og verifisering, beviste 200 positive prøver og 1000 negative prøver fullt ut den overlegne ytelsen til Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd.s raske deteksjonsreagens for COVID-19.
(Bildekilde: Tysklands offisielle nettsted for føderalt byrå for medisiner og medisinsk utstyr (BfArM))
Offisiell sertifisering Test-ID: AT593/21
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test selvtestversjon (selvtestende kategori) er godkjent av det italienske helsedepartementet
Kilde: Offisiell nettside til det italienske helsedepartementet (Ministero della Salute)
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test ble rost og anbefalt av italienske brukere
SARS-CoV-2-antigentesten er rask, nøyaktig, enkel å betjene og krever lite utstyr og personell.Det er svært egnet for rask etterforskning av mistenkte tilfeller av storskala ny kronevirusinfeksjon, spesielt for rask diagnostisering av konsentrerte utbrudd.Den kan brukes som den første forsvarslinjen for epidemikontroll, brukt til å oppdage tidlige infeksjoner, for å hjelpe epidemisk forebygging og kontroll, og kontrollere spredningen av viruset.
COVID-19 vil være i en langsiktig epidemisituasjon i fremtiden, og etterspørselen etter testing vil øke kraftig.For forskjellige bruksscenarier har Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. utviklet en rekke SARS-CoV-2-deteksjonsreagenser, "SARS-CoV-2-nukleinsyredeteksjon + SARS-CoV-2-antigendeteksjon + SARS-CoV- 2 antistoffdeteksjon + SARS-CoV-2 / A og B antigen trippel hurtigtest + SARS-CoV-2 / A og B nukleinsyre trippel test + SARS-CoV-2 familie selvinspeksjon "Løsningen i full scenario oppfyller behovene av deteksjon og forebygging på alle nivåer i det globale markedet.Bistå omfattende forebygging og kontroll av den globale COVID-19-epidemien og forebygging og kontroll av luftveissykdommer som influensa.
Innleggstid: 23. juni 2021