Bilde 5 Roman Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

Note:
Dette svært følsomme PCR-settet er tilgjengelig i lyofilisert format (frysetørkeprosess) for langvarig lagring. Settet kan transporteres og lagres ved romtemperatur og er stabilt i ett år. Hvert rør med Premix inneholder alle reagensene som er nødvendige for PCR-amplifisering, inkludert omvendt transkriptase, TAQ-polymerase, primere, sonder og DNTPS-underlag. Den trenger bare tilsetning av 13UL destillert vann og 5UL ekstrahert RNA -mal, så kan den kjøres og forsterkes på PCR -instrumentene.

Vanskeligheten med kaldkjedetransport av ny koronavirus nukleinsyredeteksjonsreagens

Når konvensjonelle nukleinsyredeteksjonsreagenser transporteres i lang avstand, er (-20 ± 5) ℃ kaldkjede-lagring og transport nødvendig for å sikre bioaktivt av enzymet i reagensene aktive. For å sikre at temperaturen når standarden, er det nødvendig med flere kilo tørris for hver boks med nukleinsyretesting reagens enda mindre enn 50 g, men den kan bare vare i to eller tre dager. I perspektiv av bransjepraksis er den faktiske vekten av reagenser utstedt av produsenter mindre enn 10% (eller langt mindre enn denne verdien) av beholderen. Det meste av vekten kommer fra tørris, ispakker og skumbokser, så transportkostnadene er ekstremt høy.

I mars 2020 begynte Covid-19 å bryte ut i stor skala i utlandet, og etterspørselen etter nye coronavirus nukleinsyredeteksjonsreagens økte dramatisk. Til tross for de høye kostnadene for å eksportere reagensene i den kalde kjeden, kan de fleste produsenter fortsatt godta det på grunn av den store mengden og høye overskudd.

Imidlertid, med forbedring av nasjonal eksportpolitikk for anti-pandemiprodukter, samt oppgradering av nasjonal kontroll over strømmen av mennesker og logistikk, er det utvidelse og usikkerhet i transporttiden til reagenser, noe som resulterte i fremtredende produktproblemer forårsaket ved transport. Utvidet transporttid (transporttid på omtrent en halv måned er veldig vanlig) fører til hyppige produktfeil når produktet når klienten. Dette har plaget de fleste nukleinsyre -reagenser eksportbedrifter.

Lyophilisert teknologi for PCR -reagens hjalp transport av ny koronavirus nukleinsyredeteksjonsreagens over hele verden

De lyofiliserte PCR -reagensene kan transporteres og lagres ved romtemperatur, noe som ikke bare kan redusere transportkostnadene, men også unngå kvalitetsproblemer forårsaket av transportprosessen. Derfor er lyofilisering av reagenset den beste måten å løse problemet med eksporttransport.

Lyofilisering innebærer å fryse en løsning i en fast tilstand, og deretter sublimere og skille vanndampen under vakuumtilstand. Det tørkede oppløsningen forblir i beholderen med samme sammensetning og aktivitet. Sammenlignet med konvensjonelle flytende reagenser, har den fullkomponent lyofiliserte roman koronavirus nukleinsyredeteksjonsreagens produsert ved å begrense BIO følgende egenskaper:

Ekstremt sterk varmestabilitet: Det kan med standbehandling ved 56 ℃ i 60 dager, og morfologien og ytelsen til reagenset forblir uendret.
Normal temperaturlagring og transport: Ingen behov for kaldkjede, ingen grunn til å lagre ved lav temperatur før det ikke slipper kjølerom.
Klar til bruk: Lyofilisering av alle komponenter, ikke behov for systemkonfigurasjon, og unngår tap av komponenter med høy viskositet som enzym.
Multiplex -mål i ett rør: Deteksjonsmålet dekker nye koronavirus orf1ab -gen, N -genet, S -genet for å unngå virusgenovariasjonen. For å redusere falskt negativt, brukes humant RNase P -gen som intern kontroll, for å oppfylle det kliniske behovet for prøvekvalitetskontroll.

SARS-COV-2 IgM/IgG-antistoff hurtigtest og ny koronavirus (SARS-COV-2) multiplex sanntids PCR-sett (deteksjon for tre gener) har tidligere vært CE merket i Storbritannia, og nå akseptert og blitt behandlet av EUA av FDA i Amerika.

Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. har alltid lagt kvaliteten på testsettet i utgangspunktet, og konsentrerer seg om utvidelsen av kapasiteten. Selskapet vil tilby COVID-19 testprodukter og tjenester av høy kvalitet til medisinske institusjoner over hele verden, og bidra til den globale epidemiske forebygging og kontroll, for å bygge et globalt fellesskap med delt fremtid.