SARS-COV-2 Antigen Rask test （Profesjonell bruk）
Tiltenkt bruk
The StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test is is a rapid immunochromatographic assay assayfor the detection of SARS-CoV-2 virus Nucleocapsid Protein antigen in human Nasalv collected fromindividuals who are Asymptomatic or, Symptomatic of being infected with COVID-19 within the Først fiveays av symptomens begynnelse. Analysen brukes som et hjelpemiddel i diagnosen Covid-19. Det er designet for å brukes til infeksjonsscreening og hjelpediagnose hos symptomatiske og asymptomatiske mennesker.
INTRODUKSJON
De nye koronavirusene tilhører β -slekten. Covid-19 er en akutt luftveis smittsom sykdom. Mennesker er generelt utsatt. For øyeblikket er pasientene som er smittet av det nye koronavirus den viktigste infeksjonskilden; Asymptomatiske infiserte mennesker kan også være en smittsom kilde. Basert på den nåværende epidemiologiske undersøkelsen, er inkubasjonsperioden 1 til 14 dager, for det meste 3 til 7 dager. De viktigste manifestasjonene inkluderer feber, tretthet og tørr hoste. Nasal overbelastning, rennende nese, sår hals, myalgi og diaré er funnet i noen få tilfeller.
PRINSIPP
StrongStep® SARS-COV-2 antigen-testen benytter immunokromatografisk test. Latex-konjugerte antistoffer (latex-AB) som tilsvarer SARS-COV-2 er tørrimmobilisert på slutten av nitrocellulosemembranstripen. SARS-COV-2-antistoffer er binding i testsonen (T) og biotin-BSA er binding ved kontrollsonen (c). Når prøven blir lagt til, migrerer den ved kapillærdiffusjon som rehydrerer latexkonjugatet. Hvis de er til stede i prøven, vil SARS-COV-2-antigener binde seg med de konjugerte antistoffene som danner partikler. Disse partiklene vil fortsette å migrere langs stripen til testsonen (T) der de blir fanget opp av SARS-COV-2 antib-odier som genererer en synlig rød linje. Hvis det ikke er noen SARS-COV-2-antigener i prøven, dannes ingen rød linje i testsonen (T). Streptavidinkonjugatet vil fortsette å migrere alene til det blir fanget i kontrollsonen (c) av biotin-BSA som samles i en blå linje, noe som indikerer gyldigheten av testen.
Kit -komponenter
| 25 forseglede folieposer pakket testenheter | Hver enhet inneholder en stripe med fargede konjugater og reaktive reagenser som er spredt ved tilsvarende regioner. |
| 25 ekstraksjonsrør med ferdigfylt fortynningsbuffer | 0,1 m fosfat buffret saltvann (PBS) og 0,02% natriumazid. |
| 25 pakker med vattpinne | For prøvesamling. |
| 1 arbeidsstasjon | Plasser for å holde buffer hetteglass og rør. |
| 1 pakkeinnsats | For driftsinstruksjon. |
Kit -komponenter
| Timer | For tidsbruk. |
| Eventuelt personlig verneutstyr |
FORHOLDSREGLER
• Dette settet er kun for in vitro diagnostisk bruk.
• Dette settet er kun til medisinsk profesjonell bruk.
• Les instruksjonene nøye før du utfører testen.
• Dette produktet inneholder ingen menneskelige kildematerialer.
• Ikke bruk KIT -innhold etter utløpsdatoen.
• Håndter alle prøver som potensielt smittsomme.
• Følg standard lab -prosedyre og retningslinjer for biosikkerhet for håndtering og avhending av potensielt infeksjonsmateriale. Når analyseprosedyren er fullført, må du avhende prøver etter autoklavering av dem ved 121 ℃ i minst 20 minutter. Alternativt kan de behandles med 0,5% natriumhypokloritt fire timer før avhending.
• Ikke pipette reagens ved munnen og ingen røyking eller spising mens du utfører analyser.
• Bruk hansker under hele prosedyren.
• Det anbefales å bruke Liming Bios systemenhet for rask påvisning av SARS-COV-2-antigen (CAT # 500210) for å beskytte operatøren og miljøet.
Lagring og stabilitet
De forseglede posene i testsettet kan lagres mellom 2-30 ℃ i løpet av holdbarheten som angitt på posen.
Prøvesamling og lagring
Nasal vattpinneprøve:
• Sett inn en vattpinne i en nesebor av pasienten. Vattpuppespissen skal settes inn til 1 tomme fra kanten av neseboret. Rull vattpinnen 5 ganger langs slimhinnen inne i nesebor for å sikre at både slim og celler blir samlet.
• Bruk den samme vattpinnen, gjenta denne prosessen for den andre neseboret for å sikre at en tilstrekkelig prøve blir samlet inn fra begge nesehulene.
Bruk vattpinnen som leveres i settet, alternative vattpinner kan påvirke testytelsen negativt, bruksområder bør validere vattpinnen før du bruker den. Det anbefales at prøver behandles så snart som mulig etter innsamling. Prøver kan holdes i beholderen opp til 1 time ved romtemperatur (15 ° C til 30 ° C), eller opptil 24 timer når det er nedkjølt (2 ° C til 8 ° C) før prosessering.
PROSEDYRE
Ta med testenheter, prøver, buffer og/eller kontroller til romtemperatur (15-30 ° C) før bruk.
• Fjern tetningen fra hetteglasset som inneholder liqutd for ferdigfylt buffer.
• Sett prøven vattpinnen i røret. Bland løsningen kraftig ved å rotere vattpinnen kraftig mot siden av røret i minst 15 ganger (mens den er nedsenket). De beste resultatene oppnås når prøven er kraftig blandet i løsningen.
• La vattpinnen suge inn ekstraksjonsbufferen i ett minutt før neste trinn
• Klem ut så mye væske som mulig fra vattpinnen ved å klype siden av det fleksible ekstraksjonsrøret når vattpinnen fjernes. Minst 1/2 av prøvebufferløsningen må forbli i røret for at tilstrekkelig kapillærmigrasjon skal oppstå. Sett hetten på det ekstraherte røret.
• Kast vattpinnen i en passende biohazardøs avfallsbeholder.
• Dekk hetten.
• Bland løsningen ved å presse prøven kraftig mot siden av røret i minst ti ganger
(mens du er nedsenket). Beste resultatene oppnås når prøven er blandet i løsningen. La prøven suge inn fortynningsbufferen i ett minutt før neste trinn.
• Prøvene som er trukket ut kan beholde ved romtemperatur i 30 minutter uten å påvirke resultatet av testen.
• Fjern testenheten fra den forseglede posen, og legg den på en ren, jevn overflate. Merk enheten med identifikasjon av pasient eller kontroll. For å oppnå et best resultat, bør analysen utføres innen 30 minutter.
• Tilsett 3 dråper (omtrent 100 ul) ekstrahert prøve fra ekstraksjonsrøret til den runde prøven godt på testenheten.
• Unngå å fange luftbobler i prøven brønn (er), og slipp ikke noen løsning i observasjonsvinduet. Når testen begynner å fungere, vil du se farge bevege seg over membranen.
• Vent til det fargede båndet (e) skal vises. Resultatet skal leses av visuelt etter 15 minutter. Ikke tolke resultatet etter 30 minutter.
Kast brukte ekstraksjonsrør og testenheter i passende biohazardøs avfallsbeholder.
Skriv meldingen din her og send den til oss
