StrongStep® SARS-COV-2 & Influensa A/B Multiplex sanntids PCR-sett er beregnet på samtidig kvalitativ deteksjon og differensiering av SARS-COV-2, influensa A-virus og influensa B-virus RNA i helsepersonell-Called nasal og nasopharyngeal Swab eller orofaryngeale vattpinneprøver og selvinnsamlede nasale eller orofaryngeale vattpinneprøver (samlet i helsevesenet med instruksjon av en helsepersonell) fra personer som mistenkes for respirasjonsviral infeksjon som stemmer overens med Covid-19 av deres helsepersonell. RNA fra SARS-COV-2, influensa A og influensa B er generelt påviselig i luftveisprøver under den akutte infeksjonsfasen. Positive resultater er en indikasjon på tilstedeværelsen av SARS-CoV-2, influensa A og/eller influensa B RNA; Klinisk korrelasjon med pasienthistorie og annen diagnostisk informasjon er nødvendig for å bestemme pasientinfeksjonsstatus. Positive resultater utelukker ikke bakteriell infeksjon eller co-infeksjon med andre virus. Midlet som oppdages kan ikke være den bestemte årsaken til sykdom. Negative resultater utelukker ikke infeksjon fra SARS-CoV-2, influensa A og/eller influensa B og bør ikke brukes som det eneste grunnlaget for behandling eller andre beslutninger om pasientbehandling. Negative resultater må kombineres med kliniske observasjoner, pasienthistorie og epidemiologisk informasjon. StrongStep® SARS-COV-2 & Influensza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit er beregnet på bruk av kvalifisert klinisk laboratoriepersonell som er spesielt instruert og trent i teknikkene for sanntids PCR-analyser og in vitro diagnostiske prosedyrer.