SARS-CoV-2
-
SARS-CoV-2 antigen rask test (nese)
REF 500200 Spesifikasjon 1 tester/boks ；5 tester/boks ； 20 tester/boks Deteksjonsprinsipp Immunokromatografisk analyse Prøver Fremre nesepinne Tiltenkt bruk StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette bruker immunokromatografiteknologi for å påvise SARS-CoV-2 nukleokapsidantigenet i human fremre neseprøve.Denne testeren er kun til engangsbruk og beregnet for selvtesting.Det anbefales å bruke denne testen innen 5 dager etter symptomdebut.Den støttes av den kliniske ytelsesvurderingen. -
SARS-CoV-2 antigen rask test (profesjonell bruk)
REF 500200 Spesifikasjon 25 Tester/boks Deteksjonsprinsipp Immunokromatografisk analyse Prøver Fremre nesepinne Tiltenkt bruk StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette bruker immunokromatografiteknologi for å påvise SARS-CoV-2 nukleokapsidantigenet i human fremre neseprøve.Denne testeren er kun til engangsbruk og beregnet for selvtesting.Det anbefales å bruke denne testen innen 5 dager etter symptomdebut.Den støttes av den kliniske ytelsesvurderingen. -
SARS-CoV-2 antigen rask test for spytt
REF 500230 Spesifikasjon 20 tester/boks Deteksjonsprinsipp Immunokromatografisk analyse Prøver SpyttTiltenkt bruk Dette er en rask immunokromatografisk analyse for påvisning av SARS-CoV-2-virus Nucleocapsid Protein-antigen i spyttpinne fra mennesker som er mistenkt for COVID-19 av helsepersonell innen de første fem dagene etter symptomdebut.Analysen brukes som et hjelpemiddel ved diagnostisering av COVID-19. -
Systemenhet for SARS-CoV-2 & Influensa A/B Combo Antigen Rapid Test
REF 500220 Spesifikasjon 20 tester/boks Deteksjonsprinsipp Immunokromatografisk analyse Prøver Nasal / Orofaryngeal vattpinne Tiltenkt bruk Dette er en rask immunokromatografisk analyse for påvisning av SARS-CoV-2 virus Nucleocapsid Protein-antigen i human nese-/orofaryngeal vattpinne samlet inn fra individer som er mistenkt for COVID-19 av helsepersonell innen de første fem dagene etter symptomdebut.Analysen brukes som et hjelpemiddel ved diagnostisering av COVID-19. -
Dobbel biosikkerhetssystemenhet for SARS-CoV-2 antigen rask test
REF 500210 Spesifikasjon 20 tester/boks Deteksjonsprinsipp Immunokromatografisk analyse Prøver Nasal / Orofaryngeal vattpinne Tiltenkt bruk Dette er en rask immunokromatografisk analyse for påvisning av SARS-CoV-2-virus Nucleocapsid Protein-antigen i human nese-/orofaryngeal vattpinne samlet inn fra individer som er mistenkt for COVID-19 av helsepersonell innen de første fem dagene etter symptomdebut.Analysen brukes som et hjelpemiddel ved diagnostisering av COVID-19. -
Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit
REF 500190 Spesifikasjon 96 Tester/Eske Deteksjonsprinsipp PCR Prøver Nasal / Nasofaryngeal vattpinne Tiltenkt bruk Dette er ment å brukes for å oppnå kvalitativ påvisning av SARS-CoV-2 viralt RNA ekstrahert fra nasofaryngeale vattpinner, orofaryngeale vattpinner, sputum og BALF fra pasienter i forbindelse med et FDA/CE IVD-ekstraksjonssystem og de utpekte PCR-plattformene som er oppført ovenfor. Settet er beregnet for bruk av laboratorieutdannet personell
-
SARS-CoV-2 & Influensa A/B Multiplex Real-Time PCR Kit
REF 510010 Spesifikasjon 96 Tester/Eske Deteksjonsprinsipp PCR Prøver Nasal / Nasopharyngeal vattpinne / Orofaryngeal vattpinne Tiltenkt bruk StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit er beregnet for samtidig kvalitativ påvisning og differensiering av SARS-CoV-2, Influensa A-virus og influensa B-virus-RNA i helsepersonell-samlet nese- og nasofaryngeal vattpinne eller orofaryngeale vattpinneprøver og selvinnsamlede nese- eller orofaryngeale vattpinneprøver (samlet i helsevesen med instruksjon fra en helsepersonell) fra personer som er mistenkt for luftveisvirusinfeksjon i samsvar med COVID-19 av helsepersonell.
Settet er beregnet for bruk av laboratorieutdannet personell
-
SARS-CoV-2 IgM/IgG antistoff hurtigtest
REF 502090 Spesifikasjon 20 tester/boks Deteksjonsprinsipp Immunokromatografisk analyse Prøver Fullblod / Serum / Plasma Tiltenkt bruk Dette er en rask immunkromatografisk analyse for samtidig påvisning av IgM- og IgG-antistoffer mot SARS-CoV-2-virus i humant fullblod, serum eller plasma. Testen er begrenset i USA til distribusjon til laboratorier sertifisert av CLIA for å utføre høykompleksitetstesting.
Denne testen har ikke blitt vurdert av FDA.
Negative resultater utelukker ikke akutt SARS-CoV-2-infeksjon.
Resultater fra antistofftesting skal ikke brukes til å diagnostisere eller utelukke akutt SARS-CoV-2-infeksjon.
Positive resultater kan skyldes tidligere eller nåværende infeksjon med ikke-SARS-CoV-2 koronavirusstammer, slik som coronavirus HKU1, NL63, OC43 eller 229E.
