SARS-CoV-2
-
StrongStep System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test
Ref 500210 Spesifikasjon 1 test/boks Deteksjonsprinsipp Immunokromatografisk analyse Eksemplarer SpyttTiltenkt bruk StrongStepSystemanordning for SARS-COV-2antigen Rask test benytter immunokromatografi teknobgi for å oppdage SARS-COV-2 nukleokapsidantigen i humant spytt. Denne testen er bare engangsbruk og beregnet på selvtesting. Det anbefales å bruke denne testen innen 7 dager etter symptomdebut. LT støttes av Dinical Performance Assessment. -
SARS-COV-2 Antigen Rask test （Nasal）
Ref 500200 Spesifikasjon 1 tester/boks ； 5 tester/boks ； 20 tester/boks Deteksjonsprinsipp Immunokromatografisk analyse Eksemplarer Fremre nasal vattpinne Tiltenkt bruk StrongStep® SARS-COV-2 Antigen Rask testkassett benytter immunokromatografiteknologi for å oppdage SARS-COV-2 nukleokapsidantigen i humant fremre nesepinneprøve. Denne testis engangsbruk og kun ment for selvtesting. Det anbefales å bruke denne testen innen 5 dager etter symptomdebut. Det støttes av den kliniske ytelsesvurderingen. -
SARS-COV-2 Antigen Rask test （Profesjonell bruk）
Ref 500200 Spesifikasjon 25 tester/boks Deteksjonsprinsipp Immunokromatografisk analyse Eksemplarer Fremre nasal vattpinne Tiltenkt bruk StrongStep® SARS-COV-2 Antigen Rask testkassett benytter immunokromatografiteknologi for å oppdage SARS-COV-2 nukleokapsidantigen i humant fremre nesepinneprøve. Denne testis engangsbruk og kun ment for selvtesting. Det anbefales å bruke denne testen innen 5 dager etter symptomdebut. Det støttes av den kliniske ytelsesvurderingen. -
SARS-COV-2 Antigen Rask test for spytt
Ref 500230 Spesifikasjon 20 tester/boks Deteksjonsprinsipp Immunokromatografisk analyse Eksemplarer SpyttTiltenkt bruk Dette er en rask immunokromatografisk analyse for påvisning av SARS-COV-2-virusnukleokapsidproteinantigen i humant spyttpinne samlet fra individer som er mistenkt for COVID-19 av helsepersonellet i løpet av de første fem dagene av symptomets utbrudd. Analysen brukes som et hjelpemiddel i diagnosen Covid-19. -
Systemenhet for SARS-COV-2 & Influensa A/B Combo Antigen Rapid Test
Ref 500220 Spesifikasjon 20 tester/boks Deteksjonsprinsipp Immunokromatografisk analyse Eksemplarer Nasal / oropharyngeal vattpinne Tiltenkt bruk Dette er en rask immunokromatografisk analyse for påvisning av SARS-COV-2-virusnukleokapsidproteinantigen i humant nasal/orofaryngeal vattpinne samlet fra individer som er mistenkt for Covid-19 av deres helsepersonell i løpet av de første fem dagene av symptomens begynnelse. Analysen brukes som et hjelpemiddel i diagnosen Covid-19. -
Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rask test
Ref 500210 Spesifikasjon 20 tester/boks Deteksjonsprinsipp Immunokromatografisk analyse Eksemplarer Nasal / oropharyngeal vattpinne Tiltenkt bruk Dette er en rask immunokromatografisk analyse for påvisning av SARS-COV-2-virusnukleokapsidproteinantigen i humant nasal /orofaryngeal vattpinne samlet fra individer som er mistenkt for Covid-19 av deres helsepersonell i løpet av de første fem dagene av symptomens begynnelse. Analysen brukes som et hjelpemiddel i diagnosen Covid-19. -
Roman Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit
Ref 500190 Spesifikasjon 96 tester/boks Deteksjonsprinsipp PCR Eksemplarer Nasal / nasopharyngeal vattpinne Tiltenkt bruk Dette er ment å brukes for å oppnå kvalitativ påvisning av SARS-COV-2 viralt RNA ekstrahert fra nasopharyngeale vattpinner, orofaryngeale vattpinner, sputum og BALF fra pasienter i forbindelse med et FDA/CE IVD-ekstraksjonssystem og de utpekte PCR-plattformene oppført ovenfor. Settet er beregnet på bruk av laboratorietrent personell
-
SARS-COV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit
Ref 510010 Spesifikasjon 96 tester/boks Deteksjonsprinsipp PCR Eksemplarer Nasal / nasopharyngeal vattpinne / oropharyngeal vattpinne Tiltenkt bruk StrongStep® SARS-COV-2 & Influensa A/B Multiplex sanntids PCR-sett er beregnet på samtidig kvalitativ deteksjon og differensiering av SARS-COV-2, influensa A-virus og influensa B-virus RNA i helsepersonell-Called nasal og nasopharyngeal Swab eller orofaryngeale vattpinneprøver og selvinnsamlede nasale eller orofaryngeale vattpinneprøver (samlet i helsevesenet med instruksjon av en helsepersonell) fra personer som mistenkes for respirasjonsviral infeksjon som stemmer overens med Covid-19 av deres helsepersonell.
Settet er beregnet på bruk av laboratorietrent personell
-
SARS-COV-2 IgM/IgG-antistoff Rask test
Ref 502090 Spesifikasjon 20 tester/boks Deteksjonsprinsipp Immunokromatografisk analyse Eksemplarer Helblod / serum / plasma Tiltenkt bruk Dette er en rask immunkromatografisk analyse for samtidig påvisning av IgM- og IgG-antistoffer mot SARS-COV-2-virus i menneskelig helblod, serum eller plasma. Testen er begrenset i USA til distribusjon til laboratorier sertifisert av CLIA for å utføre testing med høy kompleksitet.
Denne testen er ikke gjennomgått av FDA.
Negative resultater utelukker ikke akutt SARS-COV-2-infeksjon.
Resultater fra antistofftesting skal ikke brukes til å diagnostisere eller ekskludere akutt SARS-COV-2-infeksjon.
Positive resultater kan skyldes tidligere eller nåværende infeksjon med ikke-SARS-COV-2 koronavirusstammer, for eksempel koronavirus HKU1, NL63, OC43 eller 229E.
