Roman Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit
Dette svært følsomme PCR-settet er tilgjengelig i lyofilisert format (frysetørkeprosess) for langvarig lagring. Settet kan transporteres og lagres ved romtemperatur og er stabilt i ett år. Hvert rør med Premix inneholder alle reagensene som er nødvendige for PCR-amplifisering, inkludert omvendt transkriptase, TAQ-polymerase, primere, sonder og DNTPS-underlag. Den trenger bare tilsetning av 13UL destillert vann og 5UL ekstrahert RNA -mal, så kan den kjøres og forsterkes på PCR -instrumentene.
QPCR -maskinen skal oppfylle følgende krav:
1. Fit 8 Strip PCR -rørvolum 0,2 ml
2. ha mer enn fire deteksjonskanaler:
| Kanal | Eksitasjon (NM) | Emisjon (nm) | Forkalibrerte fargestoffer |
| 1. | 470 | 525 | Fam, SYBR Green I |
| 2 | 523 | 564 | Vic, Hex, Tet, Joe |
| 3. | 571 | 621 | Rox, Texas-Red |
| 4 | 630 | 670 | Cy5 |
PCR-plattformer:
7500Real-Time PCR System, Biorad CF96, Icycler IQ ™ Real-Time PCR Detection System, Stratagene MX3000p, MX3005P
Vanskeligheten med kaldkjedetransport av ny koronavirus nukleinsyredeteksjonsreagens
Når konvensjonelle nukleinsyredeteksjonsreagenser transporteres i lang avstand, er (-20 ± 5) ℃ kaldkjede-lagring og transport nødvendig for å sikre bioaktivt av enzymet i reagensene aktive. For å sikre at temperaturen når standarden, er det nødvendig med flere kilo tørris for hver boks med nukleinsyretesting reagens enda mindre enn 50 g, men den kan bare vare i to eller tre dager. I perspektiv av bransjepraksis er den faktiske vekten av reagenser utstedt av produsenter mindre enn 10% (eller langt mindre enn denne verdien) av beholderen. Det meste av vekten kommer fra tørris, ispakker og skumbokser, så transportkostnadene er ekstremt høy.
I mars 2020 begynte Covid-19 å bryte ut i stor skala i utlandet, og etterspørselen etter nye coronavirus nukleinsyredeteksjonsreagens økte dramatisk. Til tross for de høye kostnadene for å eksportere reagensene i den kalde kjeden, kan de fleste produsenter fortsatt godta det på grunn av den store mengden og høye overskudd.
Imidlertid, med forbedring av nasjonal eksportpolitikk for anti-pandemiprodukter, samt oppgradering av nasjonal kontroll over strømmen av mennesker og logistikk, er det utvidelse og usikkerhet i transporttiden til reagenser, noe som resulterte i fremtredende produktproblemer forårsaket ved transport. Utvidet transporttid (transporttid på omtrent en halv måned er veldig vanlig) fører til hyppige produktfeil når produktet når klienten. Dette har plaget de fleste nukleinsyre -reagenser eksportbedrifter.
Lyophilisert teknologi for PCR -reagens hjalp transport av ny koronavirus nukleinsyredeteksjonsreagens over hele verden
De lyofiliserte PCR -reagensene kan transporteres og lagres ved romtemperatur, noe som ikke bare kan redusere transportkostnadene, men også unngå kvalitetsproblemer forårsaket av transportprosessen. Derfor er lyofilisering av reagenset den beste måten å løse problemet med eksporttransport.
Lyofilisering innebærer å fryse en løsning i en fast tilstand, og deretter sublimere og skille vanndampen under vakuumtilstand. Det tørkede oppløsningen forblir i beholderen med samme sammensetning og aktivitet. Sammenlignet med konvensjonelle flytende reagenser, har den fullkomponent lyofiliserte roman koronavirus nukleinsyredeteksjonsreagens produsert ved å begrense BIO følgende egenskaper:
Ekstremt sterk varmestabilitet:Det kan med standbehandling ved 56 ℃ i 60 dager, og morfologien og ytelsen til reagenset forblir uendret.
Normal temperaturlagring og transport:Ingen behov for kaldkjede, ingen grunn til å lagre ved lav temperatur før det ikke slipper kjølerom.
Klar til bruk:Lyofilisering av alle komponenter, ikke behov for systemkonfigurasjon, og unngår tap av komponenter med høy viskositet som enzym.
Multiplex mål i ett rør:Deteksjonsmålet dekker nye koronavirus orf1ab -gen, N -genet, S -genet for å unngå virusgenovariasjon. For å redusere falskt negativt, brukes humant RNase P -gen som intern kontroll, for å oppfylle det kliniske behovet for prøvekvalitetskontroll.
