StrongStep^®H. pylori Antibody Rapid Test er en rask visuell immunanalyse for kvalitativ presumptiv påvisning av spesifikke IgM- og IgG-antistoffer mot Helicobacter pylori med humant fullblod/serum/plasma som prøve.

fordeler
Rask og praktisk
Fingerspissblod kan brukes.
Romtemperatur

Spesifikasjoner
Følsomhet 93,2 %
Spesifisitet 97,2 %
Nøyaktighet 95,5 %
CE-merket
Settstørrelse=20 tester
Fil: Manualer/MSDS

INTRODUKSJON
Gastritt og magesår er blant de vanligste menneskelige sykdommene.Siden oppdagelsen av H. pylori (Warren & Marshall, 1983), rapporterer mangehar antydet at denne organismen er en av hovedårsakene til sårsykdommer (Anderson & Nielsen, 1983; Hunt & Mohamed, 1995; Lambert et.al., 1995).Selv om den nøyaktige rollen til H. pylori ennå ikke er fullt ut forstått,utryddelse av H. pylori har vært assosiert med eliminering av sårsykdommer.Den humane serologiske responsen på infeksjon med H. pylori harblitt demonstrert (Varia & Holton, 1989; Evans et al, 1989).Deteksjonenav IgG-antistoffer spesifikke for H. pylori har vist seg å være nøyaktigemetode for å påvise H. pylori-infeksjon hos symptomatiske pasienter.H. pylori
kan kolonisere noen asymptomatiske mennesker.En serologisk test kan brukesenten som et tillegg til endoskopi eller som et alternativt tiltak isymptomatiske pasienter.

PRINSIPP
H. pylori antistoff hurtigtestenhet (fullblod/serum/plasma) oppdagerIgM og IgG antistoffer spesifikke for Helicobacter pylori gjennom visuelltolkning av fargeutvikling på innvendig stripe.H. pylori-antigener erimmobilisert på testområdet av membranen.Under testing, prøvenreagerer med H. pylori-antigen konjugert til fargede partikler og forhåndsbelagtpå prøveputen til testen.Blandingen migrerer deretter gjennommembran ved kapillærvirkning, og interagerer med reagenser på membranen.Hvisdet er tilstrekkelig med antistoffer mot Helicobacter pylori i prøven, en fargetbånd vil dannes ved testområdet av membranen.Tilstedeværelsen av denne fargetbånd indikerer et positivt resultat, mens fravær indikerer et negativt resultat.Deutseendet til et farget bånd ved kontrollområdet fungerer som en prosedyrekontroll, som indikerer at riktig volum av prøven er tilsatt ogmembrantransport har oppstått.

FORHOLDSREGLER
• Kun for profesjonell in vitro diagnostisk bruk.
• Må ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på pakken.Ikke bruktest hvis folieposen er skadet.Ikke gjenbruk tester.
• Dette settet inneholder produkter av animalsk opprinnelse.Sertifisert kunnskap omopprinnelse og/eller sanitær tilstand til dyrene gir ikke fullstendig garantifravær av overførbare patogene stoffer.Det er derfor,anbefalt at disse produktene behandles som potensielt smittsomme, oghåndteres ved å følge vanlige sikkerhetstiltak (f.eks. ikke innta eller inhalere).
• Unngå krysskontaminering av prøver ved å bruke en ny prøveoppsamlingsbeholder for hver prøve som er oppnådd.
• Les hele prosedyren nøye før testing.
• Ikke spis, drikk eller røyk i noen områder der prøver og sett håndteres.Håndter alle prøver som om de inneholder smittestoffer.Observer etablertforholdsregler mot mikrobiologiske farer gjennom heleprosedyre og følg standardprosedyrer for riktig avhending av prøver.Bruk verneklær som laboratoriekåper, engangshansker og øynebeskyttelse når prøver analyseres.
• Prøvefortynningsbufferen inneholder natriumazid, som kan reagere medbly- eller kobberrør for å danne potensielt eksplosive metallazider.Nårkassering av prøvefortynningsbuffer eller ekstraherte prøver, alltidskyll med rikelige mengder vann for å forhindre oppbygging av azider.
• Ikke bytt eller bland reagenser fra forskjellige loter.
• Fuktighet og temperatur kan påvirke resultatene negativt.
• Brukt testmateriale skal kasseres i henhold til lokale forskrifter.

LITTERATURREFERANSER
1. Andersen LP, Nielsen H. Peptic ulcer: an infectious disease?Ann Med.1993des;25(6): 563-8.
2. Evans DJ Jr, Evans DG, Graham DY, Klein PD.En sensitiv og spesifikkserologisk test for påvisning av Campylobacter pylori-infeksjon.Gastroenterologi.1989 april;96(4): 1004-8.
3. Hunt RH, Mohamed AH.Den nåværende rollen til Helicobacter pyloriutryddelse i klinisk praksis.Scand J Gastroenterol Suppl.1995;208:47-52.
4. Lambert JR, Lin SK, Aranda-Michel J. Helicobacter pylori.Scand JGastroenterol Suppl.1995;208: 33-46.
5. ytgat GN, Rauws EA.Rollen til Campylobacter pylori igastroduodenale sykdommer.En "troendes" synspunkt.Gastroenterol Clin Biol.1989; 13(1 Pt 1): 118B-121B.
6. Vaira D, Holton J. Serum immunoglobulin G antistoffnivåer forCampylobacter pylori diagnose.Gastroenterologi.1989 oktober;97(4):1069-70.
7. Warren JR, Marshall B. Uidentifiserte buede basiller på mageepitel iaktiv kronisk gastritt.Lancet.1983;1: 1273-1275.

Sertifiseringer