Produkter
-
Systemenhet for SARS-COV-2 & Influensa A/B Combo Antigen Rapid Test
Ref 500220 Spesifikasjon 20 tester/boks Deteksjonsprinsipp Immunokromatografisk analyse Eksemplarer Nasal / oropharyngeal vattpinne Tiltenkt bruk Dette er en rask immunokromatografisk analyse for påvisning av SARS-COV-2-virusnukleokapsidproteinantigen i humant nasal/orofaryngeal vattpinne samlet fra individer som er mistenkt for Covid-19 av deres helsepersonell i løpet av de første fem dagene av symptomens begynnelse. Analysen brukes som et hjelpemiddel i diagnosen Covid-19. -
Giardia lamblia antigen hurtig testanordning
Ref 501100 Spesifikasjon 20 tester/boks Deteksjonsprinsipp Immunokromatografisk analyse Eksemplarer Avføring Tiltenkt bruk StrongStep® Giardia Lamblia Antigen Rapid Test Device (FECES) er en rask visuell immunoanalyse for den kvalitative, presumptive deteksjonen av Giardia Lamblia i menneskelige fekale prøver. Dette settet er beregnet på bruk som et hjelpemiddel i diagnosen Giardia Lamblia -infeksjon. -
Screeningtest for cervikal før kreft og kreft
Ref 500140 Spesifikasjon 20 tester/boks Deteksjonsprinsipp Immunokromatografisk analyse Eksemplarer Cervical Swab Tiltenkt bruk Den sterke STEP®-screeningtesten for livmorhalsen før kreft og kreft kan skryte av styrken til mer nøyaktig og kostnadseffektiv i livmorhalsen pre-kreft og kreftscreening enn DNA-metode. -
FOB Rapid Test
Ref 501060 Spesifikasjon 20 tester/boks Deteksjonsprinsipp Immunokromatografisk analyse Eksemplarer Cervical/urinrøret vattpinne Tiltenkt bruk StrongStep® FOB Rapid Test Device (Feces) er en rask visuell immunoanalyse for kvalitativ presumptiv påvisning av humant hemoglobin i menneskelige fekale prøver. -
Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rask test
Ref 500210 Spesifikasjon 20 tester/boks Deteksjonsprinsipp Immunokromatografisk analyse Eksemplarer Nasal / oropharyngeal vattpinne Tiltenkt bruk Dette er en rask immunokromatografisk analyse for påvisning av SARS-COV-2-virusnukleokapsidproteinantigen i humant nasal /orofaryngeal vattpinne samlet fra individer som er mistenkt for Covid-19 av deres helsepersonell i løpet av de første fem dagene av symptomens begynnelse. Analysen brukes som et hjelpemiddel i diagnosen Covid-19. -
Soppfluorescensfargeløsning
Ref 500180 Spesifikasjon 100 tester/boks; 200 tester/boks Deteksjonsprinsipp Ett trinn Eksemplarer Flass / spikerbarbering / bal / vevsutstryting / patologisk seksjon, etc Tiltenkt bruk StrongStep® fosterfibronektin Rask test er en visuelt tolket immunokromatografisk test som er ment å brukes til kvalitativ deteksjon av fosterfibronektin i cervicovaginal sekresjoner. SoppenTMSoppfluorescensfargingsløsning brukes for rask identifisering av forskjellige soppinfeksjoner i menneskelige friske eller frosne kliniske prøver, parafin eller glykolmetakrylat innebygd vev. Typiske prøver inkluderer skraping, negl og hår av dermatofytose som tinea cruis, tinea manus og pedis, tinea unguium, tinea capitis, tinea versicolor. Inkluder også sputum, bronkoalveolar skylling (BAL), bronkialvask og vevsbiopsier fra invasive soppinfeksjonspasienter.
-
Roman Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit
Ref 500190 Spesifikasjon 96 tester/boks Deteksjonsprinsipp PCR Eksemplarer Nasal / nasopharyngeal vattpinne Tiltenkt bruk Dette er ment å brukes for å oppnå kvalitativ påvisning av SARS-COV-2 viralt RNA ekstrahert fra nasopharyngeale vattpinner, orofaryngeale vattpinner, sputum og BALF fra pasienter i forbindelse med et FDA/CE IVD-ekstraksjonssystem og de utpekte PCR-plattformene oppført ovenfor. Settet er beregnet på bruk av laboratorietrent personell
-
SARS-COV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit
Ref 510010 Spesifikasjon 96 tester/boks Deteksjonsprinsipp PCR Eksemplarer Nasal / nasopharyngeal vattpinne / oropharyngeal vattpinne Tiltenkt bruk StrongStep® SARS-COV-2 & Influensa A/B Multiplex sanntids PCR-sett er beregnet på samtidig kvalitativ deteksjon og differensiering av SARS-COV-2, influensa A-virus og influensa B-virus RNA i helsepersonell-Called nasal og nasopharyngeal Swab eller orofaryngeale vattpinneprøver og selvinnsamlede nasale eller orofaryngeale vattpinneprøver (samlet i helsevesenet med instruksjon av en helsepersonell) fra personer som mistenkes for respirasjonsviral infeksjon som stemmer overens med Covid-19 av deres helsepersonell.
Settet er beregnet på bruk av laboratorietrent personell
-
Vibrio Cholerae O1 Antigen Rapid Test
Ref 501050 Spesifikasjon 20 tester/boks Deteksjonsprinsipp Immunokromatografisk analyse Eksemplarer Avføring Tiltenkt bruk StrongStep® Vibrio Cholerae O1 Antigen Rapid Test Device (Feces) er en rask visuell immunoanalyse for den kvalitative, presumptive deteksjonen av Vibrio Cholerae O1 i menneskelige fekale prøver. Dette settet er beregnet på bruk som et hjelpemiddel i diagnosen Vibrio Cholerae O1 -infeksjon. -
Bakteriell vaginose Rask test
Ref 500080 Spesifikasjon 50 tester/boks Deteksjonsprinsipp PH -verdi Eksemplarer Vaginal utflod Tiltenkt bruk Det sterke®Bakteriell vaginose (BV) Rask testanordning er til hensikt å måle vaginal pH for hjelp til diagnose av bakteriell vaginose. -
Procalcitonin Test
Ref 502050 Spesifikasjon 20 tester/boks Deteksjonsprinsipp Immunokromatografisk analyse Eksemplarer Plasma / serum / fullblod Tiltenkt bruk Det sterke®Procalcitonin-test er en rask immun-kromatografisk analyse for semikvantitativ påvisning av procalcitonin i humant serum eller plasma. Det brukes til å diagnostisere og kontrollere behandlingen av alvorlig, bakteriell infeksjon og sepsis. -
SARS-COV-2 IgM/IgG-antistoff Rask test
Ref 502090 Spesifikasjon 20 tester/boks Deteksjonsprinsipp Immunokromatografisk analyse Eksemplarer Helblod / serum / plasma Tiltenkt bruk Dette er en rask immunkromatografisk analyse for samtidig påvisning av IgM- og IgG-antistoffer mot SARS-COV-2-virus i menneskelig helblod, serum eller plasma. Testen er begrenset i USA til distribusjon til laboratorier sertifisert av CLIA for å utføre testing med høy kompleksitet.
Denne testen er ikke gjennomgått av FDA.
Negative resultater utelukker ikke akutt SARS-COV-2-infeksjon.
Resultater fra antistofftesting skal ikke brukes til å diagnostisere eller ekskludere akutt SARS-COV-2-infeksjon.
Positive resultater kan skyldes tidligere eller nåværende infeksjon med ikke-SARS-COV-2 koronavirusstammer, for eksempel koronavirus HKU1, NL63, OC43 eller 229E.
