TILTENKT BRUK
Det sterke trinnet^®HPV 16/18 Antigen Rapid Test Device er en rask visuell immunanalyse for kvalitativ presumptiv påvisning av HPV 16/18 E6&E7 onkoproteiner i kvinnelige cervikale vattpinneprøver.Dette settet er ment å brukes som et hjelpemiddel ved diagnostisering av livmorhalskreft og kreft.

INTRODUKSJON
I utviklingsland er livmorhalskreft en ledende årsak til kreftrelatert død hos kvinner, på grunn av manglende gjennomføring av screeningtester for livmorhalskreft og kreft.En screeningtest for innstillinger med lite ressurser bør være enkel, rask og kostnadseffektiv.Ideelt sett vil en slik test være informativ angående HPV onkogen aktivitet.Ekspresjon av både HPV E6 og E7 onkoproteiner er avgjørende for at livmorhalscelletransformasjon skal skje.Noen forskningsresultater viste en korrelasjon mellom E6 & E7 onkoprotein-positivitet med både alvorlighetsgraden av cervikal histopatologi og risiko for progresjon.Derfor lover E6&E7 onkoprotein å være en passende biomarkør for HPV-mediert onkogen aktivitet.

PRINSIPP
Det sterke trinnet^®HPV 16/18 Antigen Rapid Test Device er designet for å oppdage HPV 16/18 E6&E7 onkoproteiner gjennom visuell tolkning av fargeutviklingen i den indre stripen.Membranen ble immobilisert med monoklonale anti-HPV 16/18 E6&E7 antistoffer på testområdet.Under testen får prøven reagere med fargede monoklonale anti-HPV 16/18 E6&E7-antistoffer, fargede partikkelkonjugater, som ble forhåndsbelagt på prøveputen til testen.Blandingen beveger seg deretter på membranen ved kapillærvirkning, og interagerer med reagenser på membranen.Hvis det var nok HPV 16/18 E6&E7 onkoproteiner i prøver, vil det dannes et farget bånd ved testområdet av membranen.Tilstedeværelsen av dette fargede båndet indikerer et positivt resultat, mens fraværet indikerer et negativt resultat.Utseendet til et farget bånd ved kontrollområdet fungerer som en prosedyrekontroll.Dette indikerer at riktig volum av prøven er tilsatt og membranen har oppstått.

PRØVEINNSAMLING OG OPPBEVARING
■ Kvaliteten på prøven som oppnås er av ekstrem betydning.Så mye somcervikal epitelcelle skal samles opp av vattpinne.For cervikale prøver:
■ Bruk kun sterile vattpinner med Dacron- eller Rayon-spiss med plastskaft.Det eranbefaler å bruke vattpinnen levert av settprodusenten (pinnen erikke inkludert i dette settet, for bestillingsinformasjon, vennligst kontaktprodusent eller lokal distributør, katalognummeret er 207000).Vatterfra andre leverandører er ikke validert.Vatter med bomullspisser ellertreskaft anbefales ikke.
■ Før prøvetaking, fjern overflødig slim fra det endocervikale områdetmed en separat vattpinne eller bomullsdott og kast.Sett vattpinnen inn ilivmorhalsen til bare de nederste fibrene er eksponert.Roter vattpinnen godti 15-20 sekunder i én retning.Trekk vattpinnen forsiktig ut!
■ Ikke plasser vattpinnen i noen transportinnretning som inneholder medium sidentransportmedium forstyrrer analysen og levedyktigheten til organismeneikke nødvendig for analysen.Sett vattpinnen til ekstraksjonsrøret, hvis testenkan kjøres umiddelbart.Hvis umiddelbar testing ikke er mulig, pasientenprøver bør plasseres i et tørt transportrør for lagring eller transport.Devattpinner kan oppbevares i 24 timer ved romtemperatur (15-30°C) eller 1 ukeved 4°C eller ikke mer enn 6 måneder ved -20°C.Alle prøver bør tillatesfor å nå en romtemperatur på 15-30°C før testing.